超微粉碎機的不足和主要任務(wù)
超微粉碎機在使用過程中,嚴禁打開上蓋或?qū)⑹謄毛刷和其它工具伸入粉碎槽內(nèi),避免造成機子`人身事故。在打開上蓋的情況下,必須拔出插頭,以防止觸及開關(guān)造成人身事故。不使用時,必須放置在干燥,清潔,通風處。
主要存在問題如下:
1、趨同化嚴重:產(chǎn)品生產(chǎn)數(shù)量大,但品種太少不能涵概制藥新技術(shù)要求的范圍。
2、企業(yè)技術(shù)開發(fā)能力不足。重設(shè)備、輕應(yīng)用工藝要求的現(xiàn)象較普遍。譬如,一般帶篩的粉碎設(shè)備不能將藥物全粉碎,同時還產(chǎn)生料頭,雖然用篩可分出細物料,但無法粉碎的料頭卻帶走藥物的部分有效成份,使細物料不*符合藥物應(yīng)有的全成份。此類設(shè)備是用于無機物或西藥粉碎的。盲目生產(chǎn)供中藥行業(yè),對藥品生產(chǎn)品質(zhì)有重大損害。
3、業(yè)務(wù)短期行為,缺乏創(chuàng)新意識,盲目引入國內(nèi)外設(shè)備,甚至將化工行業(yè)設(shè)備引入醫(yī)藥行業(yè)。實際上不銹鋼制造的化工設(shè)備,是從耐腐蝕方面考慮的,一般都不符合醫(yī)藥行業(yè)的G.M.P要求。譬如當前所用旋振篩,也有稱振蕩篩,在1981年設(shè)計由國內(nèi)某廠生產(chǎn),當時被國家鑒定為*產(chǎn)品。目前被許多廠仿造或局部修改制造,然而該篩是為一般工業(yè)服務(wù)的,其不銹鋼產(chǎn)品是為化工服務(wù)的,根本不符合G.M.P要求。此篩目前還在許多制藥機械廠生產(chǎn)。符合G.M.P要求的旋振篩與現(xiàn)行篩是*不同的。其它例子還有很多。所以必須要抓緊對現(xiàn)代制藥粉體工程技術(shù)的研究、開發(fā)、生產(chǎn)。當前的主要任務(wù)是:
a.制定制藥機械符合G.M.P要求的法規(guī),抓緊對現(xiàn)有中藥制藥機械及裝置進行產(chǎn)品改造。
b.開發(fā)急需的能初步滿足中藥行業(yè)技術(shù)要求,*的設(shè)備機種的開發(fā),以滿足制藥行業(yè)科研及技術(shù)進步的需要。譬如造粒設(shè)備,一般應(yīng)該有近千種機種,每種又有差異的多種系列產(chǎn)品,其中部分產(chǎn)品又可適合做精密包覆,而當前國內(nèi)只有數(shù)種產(chǎn)品,性能不甚理想。我們應(yīng)該開發(fā)適合中藥特點的造粒機械,當然應(yīng)該是多樣化的。其它機械也與此相同,但開發(fā)工作應(yīng)按技術(shù)成套性原則進行。
c.積極推動研究開發(fā)中藥現(xiàn)代化的粉體過程工藝技術(shù)。制藥粉體過程工藝技術(shù)是中藥現(xiàn)代化的基礎(chǔ),在新藥品開發(fā)中,研究采用該項技術(shù)是需要大力度資金和技術(shù)投入的。應(yīng)該探討建立有關(guān)法規(guī),尊重新藥工藝的知識產(chǎn)權(quán),確保企業(yè)或研究機構(gòu)在新藥開發(fā)生產(chǎn)中該項技術(shù)方面的保密性及不可侵犯性。如此對保護中藥的知識產(chǎn)權(quán)及提高各界對中藥現(xiàn)代化粉體工藝技術(shù)研究的技術(shù)和資金投入積極性,無疑是非常有利的,對中藥現(xiàn)代化的推動也是必然的。